2023年中国临床质谱检测行业热6686体育点
发布时间:2024-01-11 13:42:42

  6686体育离子源技术的性能直接影响质谱仪的灵敏度和分辨率,而质量分析器则决定了质谱仪的类型,两者是质谱仪制造的核心部分及难点,不同的排列组合可以构成不同款式的质谱仪;

  (1)试剂端:获批的国产临床质谱试剂盒数量远超境外,应用场景多集中在维生素检测等成熟领域;目前头部企业多由体外诊断公司孵化而来,市场竞争格局稳定而集中;

  (2)仪器端:中国质谱仪市场多被海外厂商垄断,前三家进口厂商占据中国市场过半份额,其中经济发达、科研重点省市是进口主力,但近年国产替代进程加深,中国进口额增速逐步放缓;

  (3)未来趋势:2021年前四家国产质谱检测服务商的临床质谱仪中标台数占总量的七成,

  市场集中化程度较高,未来仪器将小型化、企业形成“仪器+试剂”配套销售模式、推出产品一体化解决方案;

  参与主体为三甲医院及独立医学实验室,随着LDT模式合法化,独立医学实验室市场将高速扩张,利于未来中国临床质谱检测行业发展。

  (1)试剂产品的研发门槛不高,市场发展较快:截至2023年1月5日,获批的国产临床质谱试剂盒数量为106款6686体育,境外仅2款;

  (2)海外厂商暂未实现配套的试剂销售模式:院端在操作过程中6686体育,对仪器的试剂加注要求较高,而海外厂商暂未打通“试剂+仪器”配套销售的业务模式,为中国试剂厂商发展赢得发展空间;

  (1)国内厂商正通过与海外头部仪器制造商合作等方式加速布局试剂市场:例如国际知名质谱品牌岛津与国内企业湖南德米特合作,依托德米特“液质耦合仪”专利技术将岛津质谱实现“临床化”功能革新,凭借德米特10余年的质谱试剂、色谱柱标准化生产工艺,打造临床自动化质谱仪器与全配套商品化注册试剂的产品闭环布局,将会带动试剂市场的标准化、规范化发展;

  (2)市场竞争格局仍存有增量空间:目前CR5占据41.4%的份额,市场竞争格局稳定且集中,新进入市场者仍有发展机会,未来利于市场扩容;

  (3)目前获批的质谱检测试剂多应用于维生素检测与新生儿筛查这类成熟领域,未来技术的迭代将增加可检测项目,拓宽的应用场景(如更具备临床诊疗价值的血药浓度监测项目)将满足日益扩大的肿瘤患者、心脑血管患者、癫痫患者、抑郁患者等基数所形成的市场需求;

  (1)技术起步晚、多应用于成熟市场:质谱技术在临床端较为成熟的应用领域有内分泌检测、蛋白质/肽和微生物检测,仪器多为微生物质谱、液相色谱-质谱联用和核酸质谱;

  (2)仪器的核心零部件的进口依赖度较高,国产技术壁垒突破仍需时间:技术难度较高的液相色谱串联质谱等技术多由如岛津、赛默飞等国外厂商所垄断;

  (3)产品通量低、自动化程度低,技术迭代仍需时间:中国市场的临床检验需求旺盛,但目前质谱仪通量较低且在前处理系统中关于加样、缓冲液配比的操作严重依赖经验丰富的技师;如以湖南德米特“直接血样”技术为代表的新型质谱进样方式,将有可能彻底改变质谱原有的繁琐进样模式。

  (4)市场终端铺陈脚步的逐步加大将利于行业发展:LDT模式的逐步放开以及独立医学实验室的发展将增加对临床质谱仪的需要;

  (1)厂商打通产业链上下游利于国产仪器制造:目前国产临床质谱试剂盒市场已具规模,制造商通过不断提升研发实力及核心零部件工艺,产品布局拓展至仪器类,逐步转型成为一体化解决方案供应商

  (2)国产替代风口已至:进口产品如赛默飞项目单一、安捷伦价格昂贵,近年出台的系列利好政策将有利于具有本土化优势的国产品牌崛起,例如中元汇吉、谱育科技已形成技术积累,头部效应将引领行业快速发展;

  (3)质谱技术在重大疾病筛检等新兴领域中具有蓝海优势:中国癌症新发数量及死亡人数高居全球第一6686体育,随着质谱技术在此领域发展成熟、产品商业化进程推进,未来将迎来市场爆发。